一個組織所建立和實施的質量體系，應能滿足組織規定的質量目標。確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應針對減少、不合格，尤其是不合格。這是ISO9000認證族的基本指導思想，ISO9001認證的基本要求體現在以下方面： 控制過程的出發點是不合格。在產品壽命周期的所有階段，從初的識別市場需求到終滿足要求的所有過程的控制都體現了為主的思想。

在制定和實施食品管理體系和提高其有效性時鼓勵采用過程方法，以獲得食品和服務的活動得以加強，并滿足適用的要 求。過程方法包括按照組織的食品方針和戰略方向，對各過程及其相互作用，系統地進行規定和管理，從而實現預期結果。可 通過采用 PDCA 循環以及基于風險的思維對過程和體系進行整體管理，從而有效利用機遇并防止發生非預期結果。 一、策劃過程 策劃過程可分成若干個子過程，這些子過程是建立食品管理體系必須要加以識別和管理的，可分為以下七點。 一是，組織環境的識別和評審過程，其包括組織內外部環境和相關方需求識別與評審過程，食品管理體系范圍的確定過程。 二是，管理體系策劃過程，包括方針、目標、組織框架及職責權限、應對風險的措施等。 三是，人力資源管理過程。食品行業的人力資源管理有別于其他行業，注重員工管理，食品意識及食品小組的能力要 求。 四是，基礎設施和工作環境管理過程。根據食品行業類別，按不同的食品法規要求，對基礎設施和工作環境加以管理。 五是，外部提供的過程、產品和服務控制過程。供方的考核評價及原輔料進廠驗收要求，包括對外部供方許可資質管理等內容。 六是，內外部信息溝通過程。著重食品鏈上下游組織在食品方面的信息溝通，包括與監管部門、供方、顧客等相關組織的信息 溝通。 七是，成文信息控制過程。關注記錄保存期限與法律法規要求的符合性。 二、運行過程 運行過程該本標準的核心過程，存在另一個PDCA循環，包含了標準第8章所述的FSMS內的各種運行過程，可分為以下若干個子過程。 前提方案建立實施過程，依據組織所處的食品鏈的位置，確定相應的前提方案，如良好操作規范、良好獸醫規范、良好分銷規范可 追溯性過程。根據標準要求，追溯系統應能夠 地識別供應商來料和終產品的初始分配路線應急準備與響應過程，組織首先應識 別出那些與食品相關的潛在的緊急情況，并制訂出相應的應急方案，并要求對方案進行測試危害分析與評價及控制計劃的建立 過程，根據HACCP七個基本原理的要求建立實施該過程。值得特別關注的是，新標準要求關鍵限值應可測量，操作性前提方案（OPRP ）的行動標準可測量或可觀察。另外還包括控制措施確認過程、危害控制計劃的實施與監視過程、驗證過程、不合格產品控制過程 （包括產品撤回），這些過程與舊標準要求無太多變化。 三、食品管理體系的績效評價過程 食品管理體系的績效評價過程包括對監視和測量、驗證活動結果所獲取的數據和信息，以及對前提方案和危害控制計劃實施情 況的監測結果的分析與評價，同時包括內部審核和管理評審活動，以確定FSMS的績效情況。該過程可分為：分析與評價過程、內部 審核過程、管理評審過程。 四、改進過程 組織應持續改進食品管理體系的適宜性、充分性和有效性，并根據與相關方溝通的結果、驗證活動結果分析的輸出以及管理評 審的輸出更新FSMS，該過程可分為持續改進過程、食品管理體系更新過程。綜合上述分析，基本已識別食品管理體系的主 要過程，組織可以按過程方法的要求，形成過程清單，如附表所示，以便管理食品管理體系。 除上述過程外，組織還應考慮基于風險的思維，識別食品管理體系其他過程。基于風險的思維也分為兩個層次，組織層面的和 認證運行層面的。運行層面的過程識別已包含上述第二大過程（運行過程）中。組織層面的過程識別，可參照標準6.1.1條款之規定：“ 策劃食品管理體系時，組織應考慮到4.1中涉及的事項”。同時，標準4.1指出：“考慮各種內外部因素，包括但不限于國際、 國內、地區和當地的各種法律法規、技術、競爭、市場、文化、社會、經濟因素、網絡和食品摻假、食品防護和故意污染”。 因此，還需識別非傳統食品危害控制過程：食品防欺詐過程、人為破壞和蓄意污染過程

ISO發布新修訂的ISO50001:2018能源管理體系標準 文章來源：認證與檢測編輯：西安華道安創咨詢 新修訂的ISO50001：2018能源管理體系標準發布 降低能源消耗和提高能源效率是全球氣候變化議程的首要議題。改善能源性能的國際標準ISO50001剛剛更新。 能源消耗正在上升，造成了世界上近60%的溫室氣體排放。與此同時，超過10億人仍然無法獲得電力，更多的人依賴有害的、污染性的能源。因此，解決能源效率和氣候變化的挑戰成為聯合國2030年議程中的第十七個可持續發展目標的關鍵部分也就不足為奇了。 ISO50001:2018能源管理系統-使用指南的要求在2011年首次發布時改變了全球組織的能源績效，為他們提供了一種更、有效地利用其能源的戰略工具。它提供了一個管理能源績效和解決能源成本的框架，同時幫助企業減少對環境的影響，以達到減排目標。 ISO發布小型航天器國際標準（ISO/TS20991） 外太空似乎風靡一時。近年來，包括衛星在內的小型航天器制造數量急劇上升，預測未來依然會有爆炸式增長。有史以來首項國際公認的要求剛剛發布，使該產業得以在更高的太空遨游。 小型衛星產業正在起飛。SpaceWorks近的一份報告顯示，一家專注于提供飛行和空間技術的航空公司，2017年的小型衛星發射數量比2016年增加了205％，而等待發射的衛星數量也前所未有。此外，對未來航天器生產的預測（大多由新進入該產業的公司生產）看起來數量同樣龐大。 但是制造航天器涉及一些非常具體的要求，新的產品投放到市場后可能并不為人所知。為了幫助協調這一領域，ISO剛剛發布了史上項關于小型航天器的國際技術規范，該項技術規范規定了每個小型航天器無論其使命如何都需要遵守的要求。 ISO/TS20991，空間系統小型航天器的要求，匯集了國際專業知識，詳細闡述了小型航天器系統生命周期各個階段的要求。 制定該文件的ISO技術委員會主席保羅吉爾（PaulGil）表示，預計未來五年內將有多達2600架小型航天器投入使用，其中許多將由新運營商制造。 ISO/TS20991由ISO航空器和航天器技術委員會（ISO/TC20）的空間系統和運營分技術委員會（SC14）制定，其秘書處由美國的ISO成員ANSI承擔。 ISO發布新國際標準助力減少碳足跡（ISO14067:2018替代ISO/TS14067:2013） 近被熱浪席卷的歐洲告訴我們，全球變暖的熱潮正在讓我們變得窒息，而且這可能很快就會成為常態。一項研究表明，如果溫室氣體排放量繼續上升，到2100年，全世界74％的人口將面臨致命的熱浪。的解決方案是減少碳足跡，但首先我們需要量化它。一個用于量化產品碳足跡的ISO標準剛剛發布，并得到了國際認可。 全球足跡網絡是一個提供深度分析和指標以提高可持續性的國際非營利性研究組織，據該組織介紹，我們正在累積生態債務，如果繼續以當前的速度消耗地球資源，我們將很快需要1.7倍的地球才能生存下去。 不斷上升的溫室氣體排放主要產生于我們的狂熱消費已經造成了氣候混亂以及我們目前所看到的、隨之而來的食物和水供應中斷。但通過減少碳足跡，我們可以做很多事情來扭轉這種局面。 ISO14067：2018《溫室氣體─產品的碳足跡─量化要求和指南》，是一項剛發布的國際標準，為產品碳足跡（CFP）的量化和報告提供全球認可的原則、要求和指南。它將為各種組織提供一種計算其產品碳足跡的方法，并讓他們更好地了解減少碳足跡的方法。 ISO14067:2018替代了ISO/TS14067:2013，在市場表明需要更深入的文件之后，該技術規范被升級為國際標準狀態。 【】

IATF16949:2016汽車質量管理體系 ISO/TS16949:2009是國際汽車行業的技術規范，是基于ISO9001的基礎，加進了汽車行業的技術規范。此規范完全和ISO9001:2008保持一致，但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應鏈中容易產生的質量波動和浪費。 2016年10月，國際汽車工作組（IATF）正式發布IATF16949:2016，取代ISO/TS16949:2009作為規范汽車行業質量管理的標準，新版標準的目標是規范汽車行業各組織質量管理體系的各項要求，以實現持續改進、強調缺陷并減少供應鏈中的變異和浪費。 IATF16949:2016是全球通用的汽車行業質量管理標準，涵蓋了有效運行質量管理體系（QMS）的相關要求。該標準與關鍵業務密切相關，因此對于許多汽車制造廠商(OEM)和供應商，是需要嚴格遵照的強制要求。 IATF16949:2016適用對象 IATF16949:2016認證注冊，只適用于汽車整車廠和其直接的零部件制造商。這些組織必須是直接與生產汽車有關的，具有加工制造能力，并通過這種能力的實現使產品能夠增值。 IATF16949:2016認證的益處 （一）完善管理，保證質量 IATF16949是國際汽車行業的技術規范，是基于ISO9001的基礎，增加了汽車行業的技術規范。相較于ISO9001的標準要求，IATF16949更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應鏈中容易產生的質量波動和浪費。這將有助于組織提高其自身的質量水平和競爭力。 （二）單一標準，全球互認 IATF16949:2016的另一主要特點是，它是受IATF承認的一個單一的全球質量系統標準和注冊程序。這種單一的標準，使互相承認有了共同的基礎。因此減少汽車零部件及材料供應商為滿足不同的質量體系要求而多次認證的負擔，從而為組織節省費用。另外，相對于文件審核，IATF16949更注重過程的審核。 （三）資格，地位保障 IATF16949是汽車企業走向海外市場的國際通行證，九大汽車公司無一例外的把是否通過IATF16949認證作為其選擇供應商的標準之一。 同時，IATF16949也是汽車企業的國內市場準入證，上海大眾、奇瑞、長安、比亞迪、吉利等知名的國內的汽車整車廠也都以IATF16949標準來選擇其供應商。通過IATF16949認證成為汽車行業的合格供應商已是大勢所趨。 除了汽車整車OEM們的推動之外，很多地方和市、區政府從提供企業管理水平，改進生產質量的角度出發，紛紛要求汽車相關企業導入ISO/IATF16949規范。 對于國內汽車企業來說，越早通過ISO/IATF16949認證，在市場競爭中，就越占優勢。 IATF16949:2016所需的資料清單 1.三證合一（確認在有效期內） 2.提供圖紙或者技術協議（申請范圍無產品設計時適用） 3.產品工藝流程圖 4.申請書和調查問卷填寫完整并蓋章 5.已完成的準備評審表 6.其他（3C、生產許可證等，如適用）

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