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ISO10012測量管理體系中必須建立“文件”的條款有哪些？文章錄入：上海奔爍咨詢|文章來源：上海奔爍咨詢|添加時間：2019-11-13Iso10012文件包括的形式很多，管理性文件主要是質量手冊和程序文件。質量手冊側重于提出要求；程序文件側重于如何實現這些要求。如果質量手冊和程序文件合并編制，其內容既要包括要求，又要包括實現要求的途徑。ISO10012中必須建立文件（含程序文件）的條款有：1)根據計量職能的要求，計量職能的管理者應建立測量管理體系，形成文件，并加以保持和持續改進其有效性。2)根據軟件的要求，測量過程和結果計算中所用的軟件應形成文件，并經識別和受控，以確保持續使用的適應性。3)根據環境的要求，測量管理體系所覆蓋的測量過程對有效運行所要求的環境條件應形成文件。4)根據外部供方的要求，計量職能的管理者應對外部供方為測量管理體系提供的產品和服務提出要求并形成文件。應規定選擇、監視和評價的準則并形成文件。5)根據測量過程的總則的要求，應對作為測量管理體系組成部分的測量過程進行策劃、確認、實施、形成文件和加以控制。6)根據測量過程設計的要求，應根據顧客、組織和法律的要求確定計量要求。為了滿足這些規定要求而設計的測量過程應形成文件。7)根據測量不確定度的要求，對所有已知的測量變化的來源應形成文件。8)根據測量管理體系的監視的要求，測量和確認過程的監視結果和采取的糾正措施應形成文件，以證明測量和確認過程持續地滿足文件的要求。9)根據糾正措施的要求，采取糾正措施的準則應形成文件。【】
IATF2016汽車質量管理體系簡介 為了協調汽車質量系統規范，由上主要的汽車制造商及協會成立了一個專門，稱為汽車工作組(InternationalAutomotiveTaskForce，簡稱IATF)。IATF的成員由來自9家整車廠的代表（寶馬、克萊斯勒、戴姆勒、菲亞特、福特、通用、標致、雷諾和大眾）以及5個（美國、意大利、法國、英國和德國）的監督的代表組成。IATF2016技術規范由汽車特別工作組(IATF)開發，并得到了標準化組織質量管理和質量技術委員會(ISO/TS176)的支持。 ISO組織于2016年8月9日在瑞士發布題為《汽車行業質量管理的革命》的快訊，2016年10月IATF2016標準將替代ISO/TS準，全新定義汽車行業的質量管理體系要求。 IATF于同一時間發布了其補充公告，對IATF2016標準替代ISO/TS準的轉換事項作出安排說明，隨后于2016年8月10日發布了《IATF關于ISO/TS準升級為IATF準的轉換戰略》的正式轉換文件，對IATF標準升級，IATF認證規則換版，轉換認證審核的要求，的轉換等內容作出了詳細的安排和說明。 IATF2016是汽車行業的技術規范。在ISO9001:2015的基礎上，IATF人員能力、意識和培訓、設計和開發、生產和服務的提供、監視和測量裝置的控制以及測量、分析和改進等方面增加了更詳細的汽車行業的要求。IATF調持續改進，缺陷和降低偏差，減少供應鏈上存在的浪費。 該技術規范以ISO9001:2015為基礎，確立針對汽車相關產品的設計和開發、生產及相應的安裝與服務的質量管理體系要求。該技術規范適用于整個汽車供應鏈中的組織。IATF2016強調持續改進，缺陷和降低偏差，減少供應鏈上存在的浪費。在ISO9001:2008的基礎上，IATF2016在人員能力、意識和培訓、設計和開發、生產和服務的提供、監視和測量裝置的控制以及測量、分析和改進等方面增加了更詳細的汽車行業的要求 IATF2016適用對象 ?IATF2016的認證注冊，只適用于汽車整車廠和其直接的零部件制造商。這些廠家必須是直接與生產汽車有關的，具有加工制造能力，并通過這種能力的實現使產品能夠增值。 ?要求獲得IATF2016認證注冊的公司，必須具備有至少連續12個月的生產和質量管理記錄，包括內部評審和管理評審的完整記錄。 ?對于一個新設立的加工場所，如沒有12個月的記錄，也可經評審符合確認質量系統規范要求后，由認證公司可簽發符合性證明。當具備了12個月的記錄后，再進行認證審核注冊。 ?經認證獲頒的，如不能繼續保持質量體系的正常運轉和產品質量的一致性，將有被吊銷的風險。 實施IATF2016的價值 -產品和過程質量 -增強采購的信心 -為質量改進重新分配供方資源 -為供應商／承包商提供通用質量體系方法 -減少多次第三方認證 方普咨詢服務特色 方普管理在汽車行業的咨詢領域具有豐富的經驗，擁有豐富的汽車行業工作背景的隊伍，使您在認證活動中獲得專業而增值的服務，從而您的企業在汽車行業的認可度和顧客滿意度。我們的IATF證咨詢服務使您能夠： 優化您的產品/服務和過程的質量 在范圍內獲得認可 讓您的客戶安心、放心 為其他的質量活動預留資源 提供能夠充分證實您高品質和績效的文件 受益于我們的服務
哪些項目需要形成過程，哪些項目只需要有文件即可？（IATF16949的理解） 在IATF16949中，這些項目需要形成過程： 1、產品的管理 2、管理校準/驗證記錄 3、人員培訓需求、質量意識的管理 4、內部審核人員的能力 5、員工授權和激勵過程 6、記錄的保存管理 7、顧客工程規范的管理 8、特殊特性的識別和管控 9、供應商的選擇過程 10、供應商的控制類型和程度 11、采購品的法律法規的符合性 12、供應商的監視 13、二方審核 14、生產維護 15、認證標識和可追溯性管理 16、產品和生產過程更改的控制 17、過程控制臨時更改的管理 18、返工產品的控制，驗證對原規范的符合性 19、返修產品的控制，驗證對規范的符合性 20、不合格品的處置過程 21、內部審核過程（方案、計劃、實施記錄、糾正措施） 22、問題解決過程 23、適當防錯方法的使用。 24、持續改進過程
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