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ISO9001認證如何進行質量改進 企業的質量改進包括兩個過程，一是產品本身質量的改善和水平的提高，即實物質量改進；二是企業管理系統的改進。 堅持不懈的質量改進，產品實物質量和管理水平就會得到提高，產品內涵就會因知識含量的不同而表現出更強的競爭力，產品就會占有更大的市場空間，企業的經濟效益也會因此而得到增強。其次，質量改進滿足了“顧客的滿意”的要求。市場需求結構的巨大變化，讓顧客滿意也就成為每一個企業的質量管理追求的長期目標，然而顧客這個“上帝”的需求是不斷變化和提高的，企業要滿足顧客的多方需要就必須跟蹤用戶的變化，不斷改進產品質量和管理水平，否則，企業便會被“上帝”所拋棄。再次，質量改進符合事物進化的一般規律，多變的社會需求和激烈的市場競爭，迫使企業加快質量創新和改進的周期與速度，誰走在創新的前列，誰就掌握了市場的主動權，而落后就意味著被淘汰。這是事物發展的客觀規律。 實施質量改進首先應建立一個完整的機制，這個機制應包括：信息系統、改進主體、改進對象、約束和監督等諸多要素，并按照以下環節運行：信息收集——選擇改進對象——確定改進目標（近期、遠期目標）——質量分析（找出根本原因）——確定改進措施——跟蹤、監督改進結果——整理、歸檔。其中質量分析（找出根本原因）是關鍵環節，只有找到問題的癥結所在，才能對癥下藥解決問題。企業要想取得持續質量改進的成功，必須做到： （１）領導發動并支持。 對企業的質量負完全責任，不斷地質量改進是企業領導的重要質量職能，只有 帶頭實施并全力支持，企業職工才有信心堅持下去，并獲得必要的資源幫助，終取得效果，實現持續的質量改進也應是各級領導管理層所追求的永恒目標。 （２）確定明確的質量改進目標。質量改進目標不但為職工提供了質量主攻的主向，還便于測量其進展情況，這些目標應明確易懂，富有挑戰性但又恰當，并能保證為達到這些目標而需共同工作的所有人員理解并達成共識。這就要求員工能受到必要的有效的培訓和教育。 （３）必要的資源配備。進行質量改進需要占用一定的人力、物力、財力和時間資源，為了達到質量改進的目標，管理者應確定資源要求并提供必要的充分且適宜的基本資源。 近年來，我國很多企業在貫徹ISO9001體系標準方面投入了很大的精力，其中一些人甚至錯誤的認為只要拿到了ISO9001體系認證，就可以表明他們的產品具備了高質量的水平，因此 ，許多企業忽略了質量改進的重要性。貫徹ISO9001系列標準，對企業質量管理工作與國際接軌具有深遠的意義，它確實將企業分散的管理變為系統的管理，提高了企業的整體管理水平和經濟效益，但是產品質量只能維持現狀，沒有改進和提高，而質量改進卻可以彌補這個不足。同時，質量改進也可以在ISO9001中借鑒到許多有益的東西，如科學性、實用性等，只有通過不斷地改進我們的產品和管理，將質量改進和質量體系的建立有機的結合起來，質量才能穩步地提高。 質量改進和創新需要企業經營 和質量工作者改變傳統觀念，樹立適應知識經濟時代的新的思維方式，根據市場的變化，重塑企業經營戰略和方針目標，建議全新的管理模式和工作流程，依靠質量改進和創新能力，開發用戶和市場潛在的、隱含的需要，這是新經濟時代企業獲得長期成功的決竅。
01.哪些組織可以申請IATF16949認證？ 答：轎車、載貨汽車、客車、摩托車及部件、配件的生產廠家。不包括工業（叉車）、農業（小貨車）、建筑業（工程車）、礦業、林業等用車生產廠家。 02.混合性生產的企業，只有少部分產品是提供給汽車制造廠的，能否做IATF16949認證？ 答：可以。公司的所有管理都應按IATF16949執行，包括汽車產品技術方面。如果生產現場可區分開來，可只對汽車產品制造現場按IATF16949管理，否則整個工廠必須按IATF16949執行。 03.某汽車廠生產模具、夾具、工裝之類，能否申請IATF16949認證？ 答：不能。模具產品生產廠盡管是汽車供應鏈廠家的供方，但所供產品不是用于汽車上的，因此不能申請IATF16949認證。類似的還有運輸供方等。 04.按IATF16949體系運行多長時間才可申請認證？ 答：IATF規定，組織的運行業績要有12個月，實際告訴我們要有12個月的運行記錄。但12個月并非指體系文件發布后12個月，只要組織以往有足夠的績效記錄滿足了12個月也可以。非汽車產品生產運行記錄只要3個月就可。 05.生產汽車零件的公司，主要供應維修市場，能否申請IATF16949認證？ 答：不能。汽車供應鏈是指所供產品必須裝在整車廠出廠新車上的產品零部件，不包括維修市場產品。但如果是整車廠指定銷售點并按整車廠的計劃配送，還是可以申請認證的。 06.產品由本公司設計出來，但與顧客合同的開發協議中，設計責任是顧客，本公司是否有產品設計責任？ 答：公司是有產品設計功能的，但無產品設計責任。 07.本公司的產品設計是外包給汽車設計院設計出來的，那本公司是否有產品設計責任？ 答：有。正式審核時包括設計院在內。產品設計責任，如果不是顧客，就是組織自己，二者必居其一。 08.對于鍛件毛坯的生產廠，顧客的要求是，在產品圖紙的基礎上，保證足夠的金屬切削余量，而鍛件余量是由本公司自己設計出來的，請問本公司是否有產品設計責任？ 答：無產品設計責任。產品設計責任是針對終產品圖樣而言的，鍛件毛坯圖屬工藝過程圖，是制造過程設計。 09.組織的質量目標值很低是否能通過認證？ 答：目標設定和行業、加工工藝、公司的經營規劃有關。目標設定要依據工廠實際，沒有達成是允許的，只要有改善對策就可。但目標連續三個月都沒有達成，就要考慮目標設定的合理性或者體系策劃的有效性。 10.正在進行基礎設施改造的公司，建造一座新的生產車間，是否能進行現場審核？ 答：可以。只要組織按IATF16949運行，完全符合標準要求就可以申請認證。但需要按照公司內部規定要求進行變更管理，包括新設施制造可行性評估，變更控制等內容，并在新生產場地開始生產前，按照變更管理進行驗證和確認。 11.過程業績和質量目標有何關系？ 答：組織的業績是指組織終滿足顧客要求的質量目標值，組織的過程業績是指組織完成終目標的中間過程指標。過程業績指標是為了完成質量目標而設定的。例如準時交貨率，是采購準交率、委外準交率、生產計劃達成率幾個指標的實現，從而達到準時交貨率這個指標的。 12.組織內部審核能否用按部門或按程序文件方式進行內審，而不用過程方法審核表？ 答：不可以。IATF組織發布的《審核檢查表》，于2004年6月宣布停止使用，是為了強調過程方法的應用，在IATF16949中明確要求，不管在二方審核供應商體系還是在內部體系審核時，必須使用過程方法進行審核。 13.監視和測量資源是否都要進行周期檢查？ 答：不一定。對測量設備的控制，不是對所有場合下使用的測量設備都必須實施，特別是校準和檢定，僅對那些在需要確保產品質量合格的場合下使用的測量設備進行。對于其他場合使用的測量設備，組織考慮采用其他的方法，避免提高成本，例如萬用表、卷尺、鋼直尺等。純粹用于監視過程的測量設備，也可不進行周期鑒定，因為它們不直接證實產品的符合性，如密封性試驗的氣壓表，控制臺上的電壓表等。 14.服務要求指什么？ 答：服務的定義是：在組織(3.2.1)和顧客(3.2.4)之間需要完成至少一項活動的組織的輸出(3.7.5) 注1：服務的主要特征通常是無形的。 汽車制造行業服務主要包括：安裝，調試，維修，失效分析，備品備件供應，零件回收（ELV）等的要求，必要的時候可能存在售后服務中心。 15.通過認證后多長時間才能拿到？ 答：現場審核分為兩個階段，階段審核稱為文件審核，審核通過后的3個月內，進行第二階段的正式審核。組織在3個月內對不符合項進行整改關閉，認證中心對整改完成情況進行驗證，這種驗證可能是書面的，也可能要到現場進行驗證。驗證完成后如果符合要求，則表示組織通過了IATF16949：2016認證，自此算起，一般不超過3個月就可拿到認證。注意，這只是通常情況，不同認證中心可能不一樣。 16.監督審核多長時間進行一次？ 答：從第二階段現場審核后算起，可以按照每6個月一次監督審核，或者每12個月進行一次監督審核，有兩種，國內認證公司一般都用的后面一種每12個月審核一次。 17.公司在IATF16949：2016正式認證前，供方是否都要先通過ISO9001：2015的認證？ 答：IATF16949：2016中“8.4.2.3供方質量管理體系的開發”中要求，除非顧客同意，否則組織的供方必須通過經認可的第三方認證機構的ISO9001：2015第三方認證。但也要注意例外的情況，顧客有書面的認可，組織的供方也可不要求認證。但即使顧客允許，組織也應按公司規定的質量管理體系的開發要求，建計劃進行體系開發，要有達到以上要求的計劃，并對其進行監督檢查，確保能按計劃完成。 18.公司的供方有一些是十幾個人的小企業，基礎很差，怎樣對他們進行質量管理體系開發？ 答：對供方管理體系開發的優先順序，取決于供方的質量業績等。如對供方進行培訓、要求供方按ISO9001：2015實施、到供方現場進行二方質量管理體系審核等。 19.供方不按公司的要求實施質量管理體系，更換供方，采購成本又會提高，這怎么辦？ 答：供方的質量管理體系，你不推，他是不會動的，應建立“與供方的互利的關系”的思想，采取多種方式方法，逐漸引導供方提高質量管理水平。對那些不求進步、供貨質量又得不到保障的供方，考慮組織的長遠穩定發展，應逐漸淘汰。 20.供方是特大型企業，怎樣對其進行質量管理體系開發？ 答：如果供方是特大型企業，可以在風險評估時確定其風險狀態，如果表明其風險較低且滿足公司目標體系開發要求，可不要開發，但對于組織對其的特殊要求，組織仍應對其進行開發，如供方提交控制計劃的編制，可通過輔導學習來實現開發。 21.本公司在供方處采購的產品量過小，如何進行供方的質量管理體系開發？ 答：依據供應商風險確定管理要求，至少供應商需要通過ISO9001,把那個確定目標體系要求，因此體系開發要求必須對供應商提出，或通過中間商向制造商提要求。 22.供方以技術保密為由，不提交PPAP怎么辦？ 答：對供方進行PPAP培訓，涉及技術保密的部分可以不提交，其他是一定要提交的。 23.公司產品沒有特殊特性可以嗎？ 答：顧客是否有要求？如果有，自然就有。如果顧客沒有提出，則組織自己確定，需要有識別特殊特性的流程，包括初始特殊特性，產品特殊特性，產品和過程特殊特性。 24.什么是顧客的特殊要求？ 答：IATF16949：2016認證審核，一是頒發，符合IATF16949：2016質量管理體系要求的，二是符合顧客特殊要求。組織按標準要求完全做到了還不夠，還要按不同顧客的個性要求去做到，才能真正意義上符合IATF16949：2016。顧客的特殊要求，新版IATF16949解釋是客戶對QMS特定條款的解釋或補充，如、新產品開發的策劃要求（APQP）、生產件批準要求（PPAP）、過程能力指數要求、量具的重復性再現性要求（GRR）和PPM要求等。 群互動群： 備注您想要加入的群：六西格瑪、精益管理、質量體系、PMP項目管理（任選其一） 入群方式：加入小助手，拉入群（長按左圖識別二維碼） -THEEND- 討教君碎碎念： 如果覺得我的文章對您有幫助，希望經常看到我的話，請看完文章后點右下角的“在看”或“星標”精益六西格瑪大本營。 投稿征集 歡迎大家投稿給公眾號，一經采納會支付相應的稿費哦！主題可以是六西格瑪，也可以是精益，也可以是質量的，體系的！歡迎各位成為我們的專欄作家，長期合作哈！
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公司竭誠為廣大企業客戶提供產品技術服務的認證咨詢公司。我們真誠希望能為各行政、企事業單位提供有效益的咨詢服務，使組織在順利通過認證的同時，真正提高管理水平，獲得良性的持續發展。 眾所周知，認證已成為企業國際競爭的導向，被認證企業的國際競爭力好壞，是企業財務狀況的關鍵因素。一般來說，意義重大的鑒證技術 合同成就你名企。而認證不同，不同的鑒證技術 成就看法也不同。對于認證技術 ，我們可以分為以下三類：頒發的產品認證，認證認為的第二類認證；對于企業認證認定意見，認證認定中心頒發的產品認證。 不管是做什么，只有處理好了和大學、科研院所之間的關系，才能有效推進、科研院所在研發、科技創新、合作中成長起來，尤其是在多個領域中有卓越作用。除了首先要做好合作教育外，其次要做好財政支持和人才和政策保障。作為公司來說，除了上述三大責任之外，公司也要將公司一些工作做好。 通過這些流程的規范，能使企業體系的規范與工作有序開展。
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